提高生产准入门槛 细化生产许可证制度

    去年6月1日起实施的《食品安全法》取消了食品添加剂卫生许可证，将食品添加剂生产环节监管职责全部移交国家质检总局。刘兆彬说：“《食品安全法》只规定对食品添加剂实施许可制度，但是对许可条件以及后续监管措施均未作详细表述。我们认为，尽管目前食品添加剂出现的问题，主要是由添加剂的滥用和添加非食用化工原料造成的，但是食品添加剂质量直接影响食品质量，必须严格监管。”

    《规定》细化了生产许可证制度，进一步提高了食品添加剂的生产准入门槛，对从业人员素质、产品场所环境、厂房设施、生产设备或设施的卫生管理以及出厂检验能力等方面要求更加严格。

    例如，目前作为化工品的食品添加剂存在试生产、试销售的环节，而《规定》实施后，食品添加剂生产过程将不允许试生产、试销售。生产者必须取得生产许可证后，才能从事食品添加剂的生产。食品添加剂生产许可证有效期拟为五年。

    强调生产者责任 发现隐患要主动召回

    《规定》的一个亮点，是专门用了一个章节规定“生产者质量义务”，强调了生产者是产品质量安全的第一责任人。

    生产者的质量义务主要有：生产者应当对出厂销售的食品添加剂进行出厂检验，合格后方可销售；生产者应当建立原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验以及售后服务等的质量管理体系，并做好生产管理记录；食品添加剂包装应当采用安全、无毒的材料，并保证食品添加剂不被污染；生产者应当对生产管理情况，重点是食品添加剂质量安全控制情况进行自查等。

    此外，在听证会上，食品添加剂召回制度因提高了对企业质量义务的要求，而受到普遍关注。《规定》要求，生产者若发现其生产的食品添加剂不符合食品添加剂安全标准，或者发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品添加剂，通知相关生产经营者和消费者停止使用，并记录相关处置情况等。

    由于复合食品添加剂由多种成分配制，在立法听证会上，监管和检验检测部门的代表普遍认为，企业应该提供准确的成分说明。

    因此《规定》要求，食品添加剂应当有标签、说明书，并在标签上载明“食品添加剂”字样；属于复合食品添加剂的，应在标签上载明“复合食品添加剂”字样。而且标签和说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。有使用禁忌与安全注意事项的食品添加剂，还应当有警示标志或者中文警示说明。

    刘兆彬介绍，食品添加剂的标签、说明书，应当标明下列事项：产品名称、规格和净含量；成分或者配料表；生产日期、保质期限或安全使用期限；贮存条件；产品标准代号；生产许可证编号；食品安全标准和国务院卫生行政部门公告批准的使用范围、使用量和使用方法；生产者名称、地址和联系方式；法律、法规或者食品添加剂安全标准规定必须标明的其他事项。而复合食品添加剂除要遵守上述规定外，还应当在成分或者配料表中同时标明与食品添加剂国家标准和国务院卫生行政部门公告名单相一致的各单一品种的名称，并按含量由大到小排列。