兽药管理条例 （１９８７年５月２１日国务院发布　根据２００１年１１月２９日《国务院关于修改〈兽药管理条例〉的决定》修订） 第一章　总则 第一条　为加强兽药的监督管理，保证兽药质量，有效防治畜禽等动物疾病，促进畜牧业的发展和维护人体健康，特制定本条例。 第二条　兽药的生产、经营和使用，必须保证质量，确保安全有效。 第三条　国务院畜牧兽医行政管理部门主管全国的兽药管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药管理工作。 第四条　凡从事兽药生产、经营和使用者，应当遵守本条例的规定。 第二章　兽药生产企业的管理 第五条　兽药生产企业必须具备以下条件： （一）具有与所生产的兽药相适应的工程师、兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人； （二）具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境； （三）具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件； （四）具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备； （五）非专门生产兽药的企业兼产兽药者，必须有单独的兽药生产区。 第六条　开办兽药生产企业，必须由企业所在地县级人民政府畜牧兽医行政管理部门审核同意，经省、自治区、直辖市人民政府畜牧兽医行政管理部门审核批准，发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。 《兽药生产许可证》应当规定有效期，期满经重新审查合格后发证。 第七条　兽药生产企业必须按照技术规程进行生产，生产记录必须完整、准确，所需的原料、辅料及直接接触兽药的容器和包装材料，必须符合药用要求。 第八条　兽药包装必须贴有标签，注明“兽用”字样，并附有说明书。标签或者说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、产品批号和批准文号，写明兽药的主要成分、含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。 第九条　兽药分装必须有完整、准确的分装记录，在包装上注明兽药名称、规格、企业名称、产品批号、批准文号、分装单位和分装批号，并附有说明书。规定有效期的兽药，分装后必须注明有效期。 第十条　兽药出厂前必须经过质量检验，不符合质量标准的不得出厂。 兽药出厂时必须附有产品质量检验合格证；无合格证的，兽药经营企业不得经营。 第三章　兽药经营企业的管理 第十一条　兽药经营企业必须具备以下条件： （一）具有与所经营