进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 　　第四节　质量管理体系文件 　　第三十一条　企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。 　　第三十二条　文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。 　　第三十三条　文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当准确、清晰、易懂。 　　文件应当分类存放，便于查阅。 　　第三十四条　企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。 　　第三十五条　企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。 　　第三十六条　质量管理制度应当包括以下内容： 　　（一）质量管理体系内审的规定； 　　（二）质量否决权的规定； 　　（三）质量管理文件的管理； 　　（四）质量信息的管理； 　　（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定； 　　（六）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理； 　　（七）特殊管理的药品的规定； 　　（八）药品有效期的管理； 　　（九）不合格药品、药品销毁的管理； 　　（十）药品退货的管理； 　　（十一）药品召回的管理； 　　（十二）质量查询的管理； 　　（十三）质量事故、质量投诉的管理； 　　（十四）药品不良反应报告的规定； 　　（十五）环境卫生、人员健康的规定； 　　（十六）质量方面的教育、培训及考核的规定； 　　（十七）设施设备保管和维护的管理； 　　（十八）设施设备验证和校准的管理； 　　（十九）记录和凭证的管理； 　　（二十）计算机系统的管理； 　　（二十一）执行药品电子监管的规定； 　　（二十二）其他应当规定的内容。 　　第三十七条　部门及岗位职责应当包括： 　　（一）质量管理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等部门职责； 　　（二）企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、储存、销售、运输、